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01研究方向

L-Histidine HCl Monohydrate 研究方向

01研究方向

这个分子为什么有研究文献

L-组氨酸是必需氨基酸，其咪唑侧链的 pKa 约为 6.0，赋予它其他蛋白源氨基酸所不具备的功能：它是肌肽及相关二肽中的组氨酸组分、组胺的前体、可配位金属的残基，同时也是生物制药制剂中应用最广的缓冲辅料之一。因此这支文献分裂为几乎不重叠的两半——一侧是营养与代谢研究，另一侧是蛋白制剂科学——而该原料的采购方可能身处其中任何一侧。

02文献综述

文献研究了哪些方向

肌肽合成：哪个前体才是限速的

对任何在做 β-丙氨酸复配的人来说，这是最直接相关的问题。Boldyrev、Aldini 与 Derave（2013）在 Physiological Reviews 综述肌肽生理学，认定 L-组氨酸——特别是其咪唑基团——是该二肽的主要活性组分，而 β-丙氨酸主要调控合成速率。Blancquaert 等（2017）随后做了直接检验：30 名受试者分别服用 6 g/日 β-丙氨酸、3.5 g/日 L-组氨酸或两者联用，共 23 天，以磁共振波谱与活检测定肌肉肌肽。两个含 β-丙氨酸的组在所有受检肌肉中肌肽均升高且组间无差异，而单用组氨酸组无变化——证实 β-丙氨酸为限速因素。值得注意的是，单用 β-丙氨酸组的组氨酸在血浆下降 30.6%、肌肉下降 31.6%，而联合补充可阻止这一下降；作者表示该下降的意义仍有待确定。

代谢与临床补充试验

Feng 等（2013）在 Diabetologia 报告一项随机双盲安慰剂对照试验：100 名 33-51 岁、患代谢综合征的肥胖女性接受 4 g/日组氨酸或安慰剂共 12 周；作者报告 HOMA-IR、BMI、腰围、脂肪量、血清游离脂肪酸及炎症因子相对安慰剂下降。Menon 等（2020）在 Obesity Reviews 对含组氨酸二肽的 30 项研究做荟萃分析（其中 23 项进入合并），报告随访时腰围与糖化血红蛋白低于对照组，脂肪量与胰岛素抵抗呈下降趋势。Thalacker-Mercer 与 Gheller（2020）综述摄入量文献，描述了 4.0-4.5 g/日水平上的关联，并指出高于约 24 g/日的高摄入量有不良反应报告。这些均为特定人群中的中小规模试验，不应外推为对健康成人普遍成立。

作为生物制药辅料的组氨酸

Lv 等（2024）在 International Journal of Pharmaceutics 发表了他们自述为首篇专门针对蛋白类生物制药中组氨酸的综述。文中指出，约 6.0 的侧链 pKa 使组氨酸成为 pH 5.5-6.5 区间的首选缓冲剂；该综述列出了已上市的含组氨酸蛋白类产品，并梳理了其在文献中记载的多重角色：稳定剂、冻存与冻干保护剂、抗氧化剂、降黏剂与增溶剂，并与蔗糖、海藻糖等糖类作了比较。综述同时讨论了组氨酸体系特有的复杂问题，包括单抗溶液透析过滤过程中的 Donnan 效应，以及聚山梨酯在组氨酸缓冲液中的降解。对供应商而言，由于组氨酸可配位金属离子，这正是重金属、内毒素与残留溶剂指标最为关键的应用场景。

摄入上限与氨基酸间的相互作用

由于组氨酸常与八种以上其他氨基酸一起以游离形式配伍，相互作用文献与其直接相关。Holeček（2022）在 Physiological Research 综述氨基酸补充剂的副作用，讨论了提高单一氨基酸摄入所带来的后果：对共用膜转运载体以及降解酶的竞争。Thalacker-Mercer 与 Gheller（2020）另行指出了上文所述的不良反应阈值。合起来看，这些论文提示：在多氨基酸配方中，实际问题并非孤立的组氨酸剂量，而是它与共用同一转运系统的其他氨基酸之间的比例——而单一原料试验按其设计并不回答这个问题。

03规格

这些文献对你定规格意味着什么

一水盐酸盐规格约提供 83% 的组氨酸碱基，而已发表试验给的是游离组氨酸（肌肽与代谢研究中为 3.5-4.5 g/日），因此在把配方与任何方案对照前需先做盐基折算。在 β-丙氨酸复配中，那项联合补充研究采用的是 3.5 g/日组氨酸配 6 g/日 β-丙氨酸。对于缓冲与生物制药应用，盐型同时决定 pH 与氯离子负荷；此时起决定作用的规格是重金属、痕量金属与内毒素限度，而不仅仅是含量测定。

04参考文献

引用文献

仅为研究背景。以下每一条描述的是某项已发表研究考察了什么、报告了什么，不构成对本原料的宣称，也不构成对任何成品的宣称。法规与标签口径应由把产品投放市场的品牌方自行判断。

  1. A physiological review of carnosine identified L-histidine, and specifically its imidazole moiety, as the prime bioactive component of the dipeptide, with beta-alanine mainly regulating the rate of carnosine synthesis. Boldyrev AA, Aldini G, Derave W. Physiol Rev. 2013;93(4):1803-1845. PMID 24137022DOI 10.1152/physrev.00039.2012
  2. In thirty participants supplemented for 23 days with 6 g/day beta-alanine, 3.5 g/day L-histidine, or both, muscle carnosine increased in all muscles examined in both beta-alanine arms with no difference between them and was unchanged in the histidine-only arm; histidine fell 30.6% in plasma and 31.6% in muscle in the beta-alanine-only group, which co-supplementation prevented. Blancquaert L, Everaert I, Missinne M, et al. Med Sci Sports Exerc. 2017;49(3):602-609. PMID 28106620DOI 10.1249/MSS.0000000000001213
  3. In a randomised double-blinded placebo-controlled trial, 100 obese women aged 33-51 with metabolic syndrome received 4 g/day histidine or placebo for twelve weeks; the authors reported reductions in HOMA-IR, BMI, waist circumference, fat mass, serum non-esterified fatty acids and inflammatory cytokines relative to placebo. Feng RN, Niu YC, Sun XW, et al. Diabetologia. 2013;56(5):985-994. PMID 23361591DOI 10.1007/s00125-013-2839-7
  4. A systematic review of thirty studies with twenty-three pooled for meta-analysis reported lower waist circumference and HbA1c at follow-up in histidine-containing dipeptide groups compared with controls, with trends toward lower fat mass and insulin resistance. Menon K, Marquina C, Liew D, Mousa A, de Courten B. Obes Rev. 2020;21(3):e12975. PMID 31828942DOI 10.1111/obr.12975
  5. A review of histidine intake reported that supplementation at 4.0-4.5 g/day and increased dietary histidine intake have been associated with lower BMI, adiposity, markers of glucose homeostasis, pro-inflammatory cytokines and oxidative stress, and noted that studies report adverse effects at high intakes above roughly 24 g/day. Thalacker-Mercer AE, Gheller ME. J Nutr. 2020;150(Suppl 1):2588S-2592S. PMID 33000165DOI 10.1093/jn/nxaa229
  6. A review of histidine in protein-based biopharmaceutical formulations reported that its side-chain pKa of approximately 6.0 has made it a primary buffering agent for pH 5.5-6.5, catalogued commercial histidine-containing protein products, and surveyed its documented roles as stabiliser, cryo- and lyo-protectant, antioxidant, viscosity reducer and solubilising agent, alongside complications such as the Donnan effect during diafiltration and polysorbate degradation in histidine buffer. Lv JY, Ingle RG, Wu H, Liu C, Fang WJ. Int J Pharm. 2024;662:124472. PMID 39013532DOI 10.1016/j.ijpharm.2024.124472
  7. A review of the side effects of amino acid supplements examined histidine among other amino acids and discussed competition for shared membrane carriers and degradative enzymes at high intakes. Holeček M. Physiol Res. 2022;71(1):29-45. PMID 35043647DOI 10.33549/physiolres.934790
05相关

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